奧泰康成立于2006年,為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過(guò)提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案,持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),保障人類(lèi)生命健康。
在過(guò)去的18年中,集團(tuán)CRO平臺(tái)共完成了500余項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù),成功申報(bào)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件19項(xiàng),參與醫(yī)藥市場(chǎng)化合作項(xiàng)目12項(xiàng),服務(wù)項(xiàng)目涉及心腦血管、神經(jīng)介入、AI影像(人工智能)、腫瘤、骨科、整形美容等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在創(chuàng)新醫(yī)療器械&高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊(cè)方面,積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例,在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。
集團(tuán)于2014年開(kāi)始涉足生物再生材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報(bào)及參與承擔(dān)了國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)聚焦于生物再生材料科學(xué)領(lǐng)域,引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授,并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),已建成2個(gè)生物再生材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車(chē)間,實(shí)現(xiàn)了在京津冀及長(zhǎng)三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。