引言
帝康醫(yī)藥脫細(xì)胞基質(zhì)原料d-ECM獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)及國(guó)家藥監(jiān)局主文檔備案2024年9月6日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)了北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司d-ECM脫細(xì)胞基質(zhì)原料的新的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),專(zhuān)利名稱(chēng)為“一種脫細(xì)胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細(xì)胞生物網(wǎng)膜”(專(zhuān)利號(hào):ZL 2024 1 0815430.2)。
原料已通過(guò)主文檔登記備案
此前,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中,北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司的脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料也已通過(guò)主文檔登記備案,原材料基于承擔(dān)的國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”(SQ2017YFSF100202)研發(fā)落地的成果,主文檔備案的通過(guò)具有重要里程碑意義,為醫(yī)藥行業(yè)脫細(xì)胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來(lái)源的原料。
脫細(xì)胞基質(zhì)
脫細(xì)胞基質(zhì)(dECM)是利用物理、化學(xué)、生物等不同脫細(xì)胞技術(shù),從動(dòng)物或人的組織中去除細(xì)胞和抗原等成分而提純得到的天然材料,具有ECM的主要成分。細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)是細(xì)胞生存的微環(huán)境,與細(xì)胞共同組成人體組織和器官,其由各種蛋白和多糖組成的復(fù)雜三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),為組織和器官提供穩(wěn)定的信號(hào)傳送和結(jié)構(gòu)支持。脫細(xì)胞基質(zhì)因其能夠起到較好的修復(fù)和再生功效,而被認(rèn)為是適用于再生醫(yī)學(xué)的新一代生物材料,在組織修復(fù)、器官移植和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>