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            新聞資訊 公司新聞

            無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見

            無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見

            2024-10-08

            引言

            無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見

            近日,器審中心發(fā)布《無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(2024版)的通告》。

            其中覆蓋奧泰康主營業(yè)務(wù)中涉及的多個臨床應(yīng)用領(lǐng)域,如心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容、口腔等應(yīng)用領(lǐng)域;

            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—心腦血管

            ■多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)

            ■藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

            ■經(jīng)導(dǎo)管介入主動脈瓣膜

            ■腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

            ■胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

            ■血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管

            ■植入式左心室輔助系統(tǒng)

            ■經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)

            ■二尖修復(fù)裝置

            ■瓣膜成形環(huán)

            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—口腔
            ■醫(yī)用膠原蛋白海綿
            ■口腔全景X射線機(jī)
            ■銩光纖激光治療儀
            ■半導(dǎo)體激光治療機(jī)
            ■引導(dǎo)組織再生膜
            ■可吸收絲素膜
            ■殼聚糖漱口液
            ■囗腔修復(fù)膜
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—眼科
            ■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
            ■角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
            ■手持式免散瞳眼底照相機(jī)
            ■眼底多病種輔助診斷軟件
            ■醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
            ■眼科超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)
            ■人工角膜
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—神經(jīng)介入
            ■雙通道植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(DBS)
            ■植入式神經(jīng)采集刺激系統(tǒng)
            ■植入式脊髓刺激系統(tǒng)(SCS)
            ■顱內(nèi)藥物球囊
            ■取栓支架
            ■彈簧圈系統(tǒng)
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—人工智能
            ■阿爾茨海默病磁共振影像輔助診斷軟件
            ■冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)測量系
            ■輕度認(rèn)知障礙(MCI)訓(xùn)練軟件
            ■顱內(nèi)動脈瘤影像輔助診斷軟件
            ■兒童骨齡智能輔助診斷軟件
            ■骨折CT影像輔助診斷軟件
            ■眼底多病種輔助診斷軟件
            ■眼科影像智能診斷軟件
            ■肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件
            ■頭頸輔助診斷軟件
            ■肺炎輔助診斷軟件
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—有源植入
            ■植入式閉環(huán)自響應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)(癲癇)
            ■植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(帕金森)
            ■植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(防復(fù)吸)
            ■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
            ■可充電植入式脊髓刺激系統(tǒng)
            ■一次性腦電皮層電極
            ■腦機(jī)接口系統(tǒng)
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—腫瘤
            ■栓塞微球
            ■射頻消融儀
            ■腫瘤電場治療儀
            ■可降解栓塞微球
            ■陡脈沖治療儀
            奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—整形美容
            ■左旋聚乳酸注射填充劑(童顏針)
            ■細(xì)胞外基質(zhì)復(fù)合溶液(水光針)
            ■注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
            ■面部提拉線(PDDO,PCL)
            ■聚己內(nèi)酯面部填充劑(PCL)
            ■III型膠原蛋白植入劑
            ■絲素蛋白注射凝膠
            ■脫細(xì)胞生物凝膠
            ■膠原貼敷料
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