奧泰康集團蘇州CDMO中心

2020-09-02

奧泰康集團

奧泰康成立于2006年，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領導者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障患者生命健康。

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奧泰康蘇州CDMO中心

中心簡介

奧泰康蘇州CDMO中心是基于奧泰康承擔的“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目——“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產(chǎn)品研發(fā)”而設立的生物材料研發(fā)生產(chǎn)CDMO技術平臺，為生產(chǎn)型企業(yè)和銷售型企業(yè)提供技術升級和新項目儲備服務，現(xiàn)已與國內(nèi)外多家藥品及醫(yī)療器械企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系。

技術成果

蘇州CDMO中心由中國絲素蛋白領域權威專家、“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目首席科學家、蘇州大學博士生導師李明忠教授領銜的科學家團隊擔任技術顧問，憑借中心2000多平米的研發(fā)實驗室和GMP凈化生產(chǎn)車間，建立了完善的研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲得Ⅲ類人工器官、植入器械及Ⅱ類創(chuàng)面敷料等產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，獲得絲蛋白創(chuàng)面敷料等產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》，實現(xiàn)了以絲素蛋白為代表的多個生物材料項目研發(fā)生產(chǎn)轉化。

中心儲備技術項目50余項，已申請國家發(fā)明專利20余項，已獲得國家發(fā)明專利證書5項，醫(yī)療器械注冊證書2項。