前言

2020年1月14日，國(guó)內(nèi)誕生首個(gè)AI影像輔助決策三類器械證，科亞冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件—深脈分?jǐn)?shù)DVFFR（DEEPVESSEL FFR），醫(yī)療行業(yè)掀起巨大波瀾，這是AI人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域落地的里程碑式事件，繼科亞之后，樂(lè)普醫(yī)療、安德醫(yī)智、硅基智能、鷹瞳醫(yī)療、數(shù)坤科技等公司接連獲批AI產(chǎn)品，標(biāo)志醫(yī)療影像AI商業(yè)化進(jìn)程邁入新階段。

醫(yī)療需求的擴(kuò)張加速AI技術(shù)革新和器械研發(fā)進(jìn)程，而臨床試驗(yàn)是產(chǎn)品獲批的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

白襯衫是夏日標(biāo)配，簡(jiǎn)單且耐看，搭配良品；寬松舒適的特性，衣袖還可挽起，釋放出慵懶的氣質(zhì)。

——作為合作過(guò)行業(yè)內(nèi)多個(gè)FFR項(xiàng)目的CRO服務(wù)商，團(tuán)隊(duì)提供臨床試驗(yàn)階段整體方案，涵蓋項(xiàng)目規(guī)劃、方案設(shè)定、中心篩選、倫理審批、項(xiàng)目監(jiān)查、臨床總結(jié)報(bào)告撰寫等全流程服務(wù)，憑借豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為合作伙伴交出滿意答卷，團(tuán)隊(duì)始終遵循標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)流程，持續(xù)助力安全有效的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

CRO團(tuán)隊(duì)助力CTFFR項(xiàng)目引領(lǐng)醫(yī)療變革

Clinical Trials

1）試驗(yàn)方案制定——臨床試驗(yàn)的靈魂

2)受試者信息脫敏——保證數(shù)據(jù)真實(shí)可溯源

3)完善管理體系——為試驗(yàn)質(zhì)量保駕護(hù)航

【結(jié)語(yǔ)】

在國(guó)家蓄力發(fā)展AI技術(shù)的今天，減少就醫(yī)等待、減輕醫(yī)生負(fù)擔(dān)、提高診療效率的追求已不再是遙不可及的夢(mèng)想，奧泰康也將憑借臨床試驗(yàn)與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，持續(xù)助力AI企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，推動(dòng)更多“黑科技”產(chǎn)品涌入市場(chǎng)，使廣大醫(yī)生患者受益。