什么是醫(yī)藥CDMO？

1、新 藥研發(fā)流程和醫(yī)療外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

整個(gè)新 藥開發(fā)過程包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、IND申報(bào)、臨床研究(I~III期)、NDA、上市后IV期臨床研究等，具有耗時(shí)長(zhǎng)、成功率低、成本高的特點(diǎn)。

2、醫(yī)療CDMO產(chǎn)業(yè)鏈分析。

CDMO處于從藥物開發(fā)到商業(yè)化銷售的中間關(guān)鍵時(shí)期。在藥物開發(fā)階段，核心價(jià)值是研發(fā)amp提高d效率，研發(fā)ampd降低成本，R  & amp在提高d成功率。在藥物商業(yè)化階段，核心價(jià)值在于通過流程的不斷優(yōu)化降低生產(chǎn)成本，同時(shí)保證質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。CDMO行業(yè)上游環(huán)節(jié)是醫(yī)藥原材料及設(shè)備供應(yīng)商，中游環(huán)節(jié)是CDMO企業(yè)，下游是CDMO委托方，大部分是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)服務(wù)的藥物特性，CDMO可分為化學(xué)藥CDMO和生物藥CDMO，不同服務(wù)的產(chǎn)品形式可分為中間體CDMO、原 料藥CDMO、制劑CDMO、蛋白質(zhì)CDMO、基因療法CDMO和細(xì)胞療法CDMO。

(1)上游環(huán)節(jié)

上游供應(yīng)商主要提供原材料和生產(chǎn)設(shè)備，包括精密化學(xué)品、化學(xué)試劑、生物試劑等，生產(chǎn)設(shè)備包括生物反應(yīng)器等。醫(yī)藥原材料的質(zhì)量、價(jià)格等都對(duì)CDMO企業(yè)有重要影響。以原材料質(zhì)量為例，CDMO企業(yè)研發(fā)ampD和生產(chǎn)的中間體、原 料藥或制劑需要通過化學(xué)合成或生物合成等手段完成，因此上游供應(yīng)商的原材料非常重要。

(2)中流環(huán)

中游環(huán)節(jié)的主體是CDMO企業(yè)，目前國(guó)內(nèi)正在形成各部門具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。

(3)下游環(huán)節(jié)

下游主要是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的委托人，主要集中在提高自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力上，選擇外包服務(wù)。

國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動(dòng)因素分析

生產(chǎn)能力轉(zhuǎn)移促進(jìn)國(guó)內(nèi)CDMO進(jìn)入高速發(fā)展階段。

產(chǎn)業(yè)起步較早，但人力成本、原材料成本更高，國(guó)內(nèi)有足夠的生物、化學(xué)、醫(yī)藥等專業(yè)工程師，人力成本與發(fā)達(dá)國(guó)家相比具有明顯的比較優(yōu)勢(shì)。