4月5日，貴州百靈企業(yè)集團化藥1.1類新藥“注射用甲磺酸普依司他”項目Ⅰ期臨床試驗啟動會在貴州安順組織召開。歐亞匯智（北京）醫(yī)學研究有限公司擔任該項目合同研究組織機構(gòu)。

與會專家合影

     注射用甲磺酸普依司他是貴州百靈企業(yè)集團與四川大學生物治療國家重點實驗室合作研發(fā)的原創(chuàng)化藥新藥重點品種，臨床前研究結(jié)果表明，普依司他是選擇性靶向組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，靶點明確。普依司他在多個成藥性、抗腫瘤活性等方面均優(yōu)于已上市的產(chǎn)品，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，這是一個十分重要的關(guān)鍵里程碑。

專家就研究方案開展討論

本次項目Ⅰ期臨床試驗主要目的，在于觀察注射用甲磺酸普依司他單次或多次靜脈滴注給藥后在復(fù)發(fā)或難治性的以B細胞相關(guān)腫瘤患者為主的血液系統(tǒng)腫瘤患者（包括但不限于經(jīng)標準治療后出現(xiàn)疾病進展或不適合接受標準治療的B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、B細胞急性白血病、T細胞淋巴瘤、T細胞急性白血?。┑哪褪苄院桶踩裕瑢⒂伤拇ù髮W華西醫(yī)院國家藥物臨床研究機構(gòu)GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同擔任主要研究者，歐亞匯智（北京）醫(yī)學研究有限公司承擔臨床試驗項目管理工作。

歐亞匯智（北京）醫(yī)學研究有限公司執(zhí)行董事饒義偉發(fā)表講話

歐亞匯智（北京）醫(yī)學研究有限公司是奧泰康集團專門設(shè)立為創(chuàng)新藥和進口原研藥提供臨床試驗支持的專業(yè)型公司。奧泰康成立于2006年，為國家高新技術(shù)企業(yè)，十三五國家重點研發(fā)計劃項目承擔單位，獲得軟銀賽富戰(zhàn)略投資，以”致力于成為醫(yī)藥行業(yè)市場準入解決方案領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值”作為愿景與使命，通過提供時效性強，成本可控，質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳的全程解決方案服務(wù)，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障患者生命健康。我們的實施團隊在創(chuàng)新藥和原研藥臨床研究方面具有豐富經(jīng)驗，項目組主要成員均在知名跨國CRO企業(yè)、全球前十醫(yī)藥企業(yè)有近20年新藥臨床試驗工作管理經(jīng)驗。我們將會與各位研究者一道，通過科學化和規(guī)范化的研究驗證產(chǎn)品的安全性和有效性，推動該產(chǎn)品更快的進入市場，實現(xiàn)原創(chuàng)新藥的成功轉(zhuǎn)化，造福人類健康。