由上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技園主辦的醫(yī)療器械上市許可持有人制（MAH）創(chuàng)新實(shí)踐研討會(huì)將于2019年4月26日下午13：00-17:00在上海舉行。奧泰康集團(tuán)CEO饒義偉先生受邀參加此次論壇，并將同與會(huì)專家一起深度探討MAH制度對(duì)中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。
此次會(huì)議邀請(qǐng)了國內(nèi)醫(yī)療器械MAH制度相關(guān)監(jiān)管方代表、法規(guī)及法務(wù)專家、具有CRO+CDMO實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)家代表及行業(yè)資深專家共同進(jìn)行碰撞與交流。會(huì)議對(duì)醫(yī)療器械MAH制度深化與企業(yè)亟待創(chuàng)新發(fā)展具有深遠(yuǎn)的意義，對(duì)產(chǎn)業(yè)各參與方進(jìn)行深入的產(chǎn)業(yè)研究與實(shí)踐探索也具有方向性的指導(dǎo)作用。
奧泰康集團(tuán)已建立形成“一個(gè)CRO+兩個(gè)CDMO”的全程服務(wù)專業(yè)機(jī)構(gòu)，致力于為注冊(cè)申請(qǐng)人提供MA全程解決方案，助力國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，節(jié)約資源和資金投入，降低專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)不足風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議詳情
一、會(huì)議內(nèi)容
此次會(huì)議主要探討的內(nèi)容如下：
1、政府部門應(yīng)該如何加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管及服務(wù)？
2、產(chǎn)業(yè)新生態(tài)中，重點(diǎn)突破領(lǐng)域在哪里？CRO+CDMO模式應(yīng)該如何落地？（結(jié)合已獲批案例）
3、跨區(qū)域?qū)嵤㎝AH制度，區(qū)域如何協(xié)同？（醫(yī)療器械創(chuàng)新源頭、研發(fā)、生產(chǎn)還是流通）（京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如何協(xié)同發(fā)展）
二、會(huì)議信息
會(huì)議時(shí)間：
2019年4月26日 下午13:30-17:00
會(huì)議地點(diǎn)：
中國·上海
三、會(huì)議形式
閉門會(huì)議 30人
四、會(huì)議參與者
醫(yī)療器械監(jiān)管方代表
國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及高管團(tuán)隊(duì)、醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者
研發(fā)機(jī)構(gòu)管理人員、醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化人員
醫(yī)療器械CRO+CDMO項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
注冊(cè)法規(guī)人員
企業(yè)管理人員、醫(yī)療器械行業(yè)基金等
五、會(huì)議主辦方
CCBio、上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園
六、會(huì)議日程
