由北清匯（北京）科技有限公司和北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合主辦，奧泰康集團及中國醫(yī)藥城聯(lián)合協(xié)辦的“中國心血管創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)高峰論壇”將于2019年4月26日下午在北京舉行，本次論壇主要就國內(nèi)外心血管健康產(chǎn)業(yè)界的最新技術(shù)動態(tài)，行業(yè)趨勢，投資趨勢，注冊策略等話題進行討論。奧泰康集團臨床注冊總監(jiān)王成珍女士受邀參加此次論壇，并發(fā)表“心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗和注冊策略”的主題分享。分享的內(nèi)容主要有：1、相關(guān)法規(guī)要求及解讀、如何開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床事宜、合理通過審批、降低注冊風(fēng)險等方面；2、如何為生產(chǎn)企業(yè)提供全面的市場準入方案、策略及建議，從而推動創(chuàng)新醫(yī)療器械更快的應(yīng)用于臨床，使廣大患者及醫(yī)生獲益。

 據(jù)EvaluateMedTech估計，全球心血管介入類耗材的市場規(guī)模從2017年至今一直呈不斷上升的趨勢。在老齡化趨勢不可避免以及心血管等慢病高發(fā)的背景下，心血管病診斷及治療器械將有巨大的發(fā)展前景。

奧泰康集團成立于2006年，著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供研究開發(fā)，臨床試驗及產(chǎn)品注冊的全程解決方案專業(yè)化服務(wù)，致力于成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。奧泰康集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案服務(wù)，從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障患者生命健康。在心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，奧泰康在臨床試驗和注冊方面具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和成功案例，能夠幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)縮短產(chǎn)品上市時間，節(jié)約資源和資金投入，降低專業(yè)和經(jīng)驗不足風(fēng)險。

會議詳情

1、會議時間

2019年4月26日（周五）13:30-18:00

2、會議地點

北京市朝陽區(qū)光華東路甲8號北京和喬麗致酒店二層

3、主辦單位、支持單位

主辦單位：

北清匯(北京）科技有限公司

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

支持單位：

北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

中國醫(yī)藥城

億歐

4、會議議程