引言
MA里程碑 全球首例北京天助瑞暢FixTA?三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗(yàn)成功入組編者薦語：
近期，由北京天助瑞暢醫(yī)療自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗(yàn)，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院成功完成全球首例受試者入組，奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。
以下文章來源于Vascular CEC ，作者陳忠教授團(tuán)隊
陳忠教授：
首先祝賀FixTA™三分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗(yàn)全球首例入組成功。
作為FixTA™創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的PI，我參與了多次動物試驗(yàn)和體外操作測試，感覺其突出優(yōu)勢有以下三點(diǎn)：
1. 操作簡便、設(shè)計精巧，特別是防纏繞導(dǎo)管和主體支架的配合使用，使多導(dǎo)絲導(dǎo)管始終無纏繞，分支重建更加安全、準(zhǔn)確、方便；
2. 所有植入器械均從股動脈輸送，有可能減少并發(fā)癥的發(fā)生；
3. 一體化外展分支設(shè)計，避免了分支內(nèi)漏風(fēng)險，保證主流道流量。
第一例FIM成功，也初步驗(yàn)證了這些優(yōu)點(diǎn)。
主動脈弓部病變的腔內(nèi)治療一直備受關(guān)注，目前已有多個廠家的在研產(chǎn)品已經(jīng)開始并且進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這是非常值得國人期待和讓人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入組成功有了一個很好的開始，希望通過未來的全國多中心入組取得更多的臨床數(shù)據(jù)來驗(yàn)證該產(chǎn)品的安全性和有效性。
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